同写意第99期活动——Innovative Therapeutics Development Forum

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2019-10-24

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2015-12-04

2019-10-24

09:30 - 09:45

主办方欢迎致辞

2019-10-24

09:45 - 10:30

国际视野下的中国单抗研发和退出

李靖博士，药渡经纬创始人，同写意新药英才俱乐部理事

2019-10-24

10:30 - 10:45

茶歇

2019-10-24

10:45 - 11:15

在华新药发展的整体法规框架

李峰，默克亚太法规经理

2019-10-24

11:15 - 12:15

全球生物医药产品法规的最新进展：美国、欧盟和中国法规指南

Martin Wisher博士，默克生命科学，质量与法规管理部门，高级法规顾问

2019-10-24

12:15 - 13:30

自助午餐

2019-10-24

13:30 - 14:00

生物药的质量管理

杜新博士，前FDA的CMC审评专家、杭州阿诺监管事务及质量高级副总裁

2019-10-24

14:00 - 14:30

肿瘤免疫细胞治疗国内外发展现状与趋势

张继帅博士，深圳普瑞金生物药业，创始人

2019-10-24

14:30 - 15:15

细胞和基因治疗产品的质量控制建议，暨最新进展

Alison Armstrong博士，默克全球技术团队负责人， BioReliance® 检测服务负责人

2019-10-24

15:15 - 15:30

茶歇

2019-10-24

15:30 - 16:00

细胞治疗产品的安全性评价

张曾源博士， DVM， PhD， BABT，昭衍新药研究中心国际毒理学事务总监

2019-10-24

16:00 - 16:30

溶瘤病毒研发-机遇、挑战和发展趋势

倪东耀医学博士，深圳亦诺微医药科技有限公司COO

2019-10-24

16:30 - 17:00

默克质量咨询服务

Jenson Qi，默克生命科学质量法规服务负责人

主办方欢迎致辞

国际视野下的中国单抗研发和退出

李靖博士，药渡经纬创始人，同写意新药英才俱乐部理事

茶歇

在华新药发展的整体法规框架

李峰，默克亚太法规经理

全球生物医药产品法规的最新进展：美国、欧盟和中国法规指南

Martin Wisher博士，默克生命科学，质量与法规管理部门，高级法规顾问

自助午餐

生物药的质量管理

杜新博士，前FDA的CMC审评专家、杭州阿诺监管事务及质量高级副总裁

肿瘤免疫细胞治疗国内外发展现状与趋势

张继帅博士，深圳普瑞金生物药业，创始人

细胞和基因治疗产品的质量控制建议，暨最新进展

Alison Armstrong博士，默克全球技术团队负责人， BioReliance® 检测服务负责人

茶歇

细胞治疗产品的安全性评价

张曾源博士， DVM， PhD， BABT，昭衍新药研究中心国际毒理学事务总监

溶瘤病毒研发-机遇、挑战和发展趋势

倪东耀医学博士，深圳亦诺微医药科技有限公司COO

默克质量咨询服务

Jenson Qi，默克生命科学质量法规服务负责人

本活动由百格活动提供技术支持